關於敦特

敦特科技專業研發製造人工牙根配件，創建於2009年，由一批專業人士共同組成團隊，其中包括專業醫師、鈦合金精密加工技術、3D立體齒雕技術等專項人才。本公司與知名醫學大學合作研究臨床分析驗證，並共同開發應用於人工植牙系統的相關配件，以最高水準的設計、最精準的加工技術、最完善的品質系統，來持續提供客戶最滿意之服務。

敦特科技已通過QMS及ISO13485品質系統認證稽核， 並建立自有品牌「敦瑞克(DENRACLE)」行銷全球，產品獲得美國FDA及臺灣TFDA產品認證，為客戶提供人工牙根相關配件及數位牙科解決方案的服務。未來，敦特科技不僅將持續投入研發人工牙根領域更精進的技術，以造福民眾的生活品質，同時亦致力於落實ESG企業永續發展，善盡企業社會責任，以期客戶大眾、股東、供應商、員工等同好共生。

品牌理念宗旨

敦特科技以提供民眾牙科問題的最佳解決方案為職志，創業以來始終堅持落實DPQS四大企業政策，

不斷研發最新技術，精進加工製造能力，以最高品質作為企業追求的滾動目標。

設計Design

以醫學知識為根基，以加工技術知識為底氣，

整合安全與實用目的，進行改善人們生活品質的創新設計。

精準Precision

以機械加工專業技術本位，

輔以CAD / CAM工具，

不間斷自我要求產品無可挑剔的精準。

品質Quality

全員投入品保，全面品質保證。

確保設計與製造的技術品質，

確保流程與服務的制度品質。

服務Service

客戶至上、快速反應、滿足需求、品質保證。

經營歷程

–  2006 – 

成立 2DLM Team團隊

( 2D：Dentist + Ph.D. 、L: Dental Lab. 、M:Manufacture )

– 2007 – 

2DLM Team參加金屬中心人工牙根培訓計畫 

– 2009 – 

正式成立敦特科技股份有限公司 

ISO 13485 Class Ⅱ Dental Abutment 認證通過 

– 2010 – 

GMP : Class Ⅱ Dental Abutment 認證通過 

TFDA : Class Ⅱ Dental Abutment 查驗登記通過 

TFDA : Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories (Analog)查驗登記通過

– 2011 – 

ISO 13485 : Manufacture of Class III non-sterile Dental Implant認證通過

– 2012 – 

CE : Class Ⅱ Dental Abutment認證通過 

CFDA : Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories(Analog)認證通過 

建立整合牙科設計軟體EXOCAD資料庫

– 2013 – 

FDA : Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories(Analog)認證通過 

建立整合牙科設計軟體3 shape資料庫

– 2014 – 

FDA :GO system Class II Abutment審查通過 

– 2015 – 

CE : Class Ⅱ Dental Abutment增項認證通過 

GMP : Class III Implant(M.A.O表處製程)認證通過 

- 2016 – 

CE : Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories認證通過 

CE : Class II Dental Material認證通過 

– 2017 – 

FDA : Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories認證通過 

FDA : Class II Dental Material認證通過 

– 2018 – 

ISO 13485 : 改版認證稽核通過 

GMP:牙科矯正塑膠托架審查通過 

– 2019 – 

JFDA : 日本Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories(Analog)認證通過

IFDA : 印尼Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories(Analog)認證通過

– 2020 – 

TFDA : 泰國Class Ι Endosseous Dental Implant Accessories(Analog)認證通過

– 2021 – 

QMS: 醫療器材品質系統管理準則審查通過